美國完成首批新冠疫苗 四月進行臨床試驗

美國完成首批新冠疫苗 四月進行臨床試驗

美國製藥商已完成新冠病毒疫苗的開發，公共衛生部門將進行第一次人體試驗，最快7月完成。圖為注射疫苗示意圖。(David Greedy/Getty Images)

【大紀元2020年02月25日訊】（大紀元記者吳英編譯報導）美國製藥商已完成新冠病毒疫苗的開發，公共衛生部門將進行第一次人體試驗，最快7月完成。

《華爾街日報》報導，美國製藥商莫德納公司（Moderna）週一（2月24日）表示，已於週一將首批開發的幾百瓶新冠疫苗，從其位於馬薩諸塞州諾伍德市（Norwood）的製造工廠送到了位於馬里蘭州貝塞斯達（Bethesda）的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）。

四月底進行人體試驗 最快七月完成

NIAID主任安東尼・弗契（Anthony Fauci）在接受採訪時說，該研究所希望在4月底之前，對大約20至25名健康志願者進行新冠疫苗的第一次臨床試驗，測試注射兩劑疫苗是否安全以及能否誘導可以預防感染的免疫反應。初步結果可能會在7月或8月公布。

莫德納在1月份獲得新冠病毒的基因序列後，與NIAID共同設計的第一批疫苗的開發，在這麼短的時間內完成開發，速度相當驚人。

從疫苗設計到人體試驗僅三個月 速度之快前所未見

如果NIAID按計劃於4月開始臨床試驗，那麼從疫苗設計到人體測試大約只有3個月的時間。根據弗契博士提供的資訊，2002年底在中國爆發薩斯（SARS，又稱「非典」），當時NIAID大約花了20個月的時間才進入疫苗人體測試的第一階段。

「毫無疑問，在獲得新冠病毒基因序列後三個月內即進入第一期人體試驗，創下內部研究紀錄，從未見過這麼快的速度。」弗契博士說。

第二次試驗需要六到八個月時間

他說，第一次臨床試驗將在NIAID位於貝塞斯達的臨床試驗部門進行。如果第一次試驗成功，下一步則是對數百或數千名志願者進行第二次試驗，這可能需要6到8個月的時間。這次試驗可以在美國進行，也可以在中國或病毒傳播的地區進行，以評估疫苗是否降低了感染率。

弗契博士說，如果第二次試驗成功，那麼就可以準備該疫苗的廣泛使用，到那時候就要依該病毒的傳播範圍，決定是否提供給諸如醫護人員的特定目標人群，或是更廣泛地提供給所有公眾。

不過，快速開發疫苗以及儘速進行臨床測試並不能保證疫苗的成功。薩賓疫苗研究所（Sabin Vaccine Institute）全球免疫學負責人布魯斯・吉林（Bruce Gellin）說：「直到最後，都沒有把握。」

「測試的目的是找出哪些有效，哪些無效」，吉林解釋說，「這就是為什麼要儘可能地嘗試更多的看似可行的事情，這是至關重要的，因為並非所有馬匹都能跑到終點。」

目前還不確定莫德納的疫苗能否起作用，因其基因主導的技術尚未產生獲批准的人類疫苗。弗契博士說，即使首批研發的結果是肯定的，新冠病毒疫苗可能要到明年才能廣泛使用，因為還需要進一步的研究和監管許可。

美專家：今年若來不及用 明年仍可派上用場

不過，衛生當局表示，面對快速爆發的武漢肺炎疫情，值得對這些新技術下注。弗契博士說，新冠病毒有可能成為季節性流感病毒，在下個冬季捲土重來，那麼即使疫苗在今年來不及正式使用在人類身上，但是未來在其爆發之前仍很有用。「唯一可以完全抑制新傳染病的方法就是使用疫苗」，他說。

莫德納成立於2010年，擁有八百多名員工，致力於開發基於所謂的信使RNA的藥物和疫苗。該公司多達100名製造和質量控制員工參與了開發新冠病毒疫苗的工作，許多人不眠不休，即使假日也來上班。

該公司於2月7日完成了約500瓶新冠疫苗，當天是星期五，大約有10到15名員工在那個週末加班，進行質量控制測試。接著利用大約兩週的時間進行無菌測試。

責任編輯：葉紫微