英授權默克抗病毒藥 或改變COVID-19防疫方式
【大紀元2021年11月04日訊】（大紀元記者李言綜合報導）美國製藥商默克公司研發的一種抗病毒藥經過研究發現能有效治療COVID-19（中共病毒引發的疾病），並於週四（11月4日）得到英國藥品監管部門的批准。政府官員表示，該藥有望改變當前的防疫方式。
英國藥品監管機構說，它已經率先批准全球第一種抗病毒口服藥，即莫納皮拉韋（Molnupiravir），因爲該藥「安全有效地降低了有重症風險的輕度至中度COVID-19患者住院和死亡的風險」。
該藥由美國製藥商默克公司（Merck，台譯默沙東）和生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics聯合開發，通過干預病毒複製而起作用。英國藥品和保健品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，縮寫爲MHRA）說，這可以防止病毒繁殖，使其在體內保持低水平，從而降低疾病嚴重程度。該藥也可以在醫院外治療使用。
MHRA說，這一決定「是在對其安全性、質量和有效性進行嚴格審查之後做出的」，並使其成為「第一種被批准用於治療COVID-19的口服抗病毒藥物」。
根據臨床試驗數據，該口服藥在感染的早期階段服用最為有效。因此，英國監管機構建議患者在COVID檢測呈陽性後儘快使用——在症狀出現後五天內使用。
這種抗病毒藥丸已獲得授權用於治療輕度至中度感染COVID、且至少存在一個重症風險因素的患者，如肥胖、糖尿病或心臟病以及60歲以上的人。
改變遊戲規則
CNBC報導說，英國衛生大臣薩吉德‧賈維德（Sajid Javid）說，這是「對我們國家來說具有歷史意義的一天，因為英國現在是世界上第一個批准可以在家裡服用COVID-19抗病毒藥的國家」。
他在一份聲明中說：「這對最脆弱的人和免疫抑制人士來說將是一個遊戲規則的改變，他們很快就能接受這種開創性治療。」
10月，英國官員宣布他們獲得了48萬個療程的莫納皮拉韋，並預計數千名脆弱的英國人將在2021年冬天通過一項國家研究獲得這種治療。
MHRA首席執行官瓊‧雷恩（June Raine）說，這種藥片將極大促進對COVID的治療，這種病毒已經導致全世界數百萬人住院治療，並給衛生服務和醫護人員帶來巨大的壓力。
目前全球已有五百多萬人死於COVID-19。各國將疫苗、戴口罩和保持社交距離作爲主要防疫方式。
她說：「在我們的專家科學家和臨床醫生對數據進行嚴格審查後，我們對Lagevrio（Molnupiravir，莫納皮拉韋）對那些有可能發展爲COVID-19重症的人的安全有效性感到滿意，並批准了它。」
「Lagevrio是我們對抗COVID-19的另一種治療方法。它也是世界上首個獲准用於該疾病的抗病毒藥物，可以通過口服而非靜脈注射。」她說，「這很重要，因為這意味著它可以在醫院以外的環境中，在COVID-19發展到嚴重階段之前進行治療。」
等待美國批准
福克斯新聞報導，莫納皮拉韋抗病毒藥也在等待美國、歐洲和其它地方監管機構的審查。美國食品和藥物管理局（FDA）咨詢委員會定於11月30日評估該藥片的安全性和有效性數據，並決定是否批准它在美國的緊急使用授權。
默克公司首席執行官羅伯特‧戴維斯（Robert Davis）在10月底告訴CNBC，如果獲得監管部門的批准，該制藥商已經準備好生產和分發數千萬劑量的COVID抗病毒藥丸。
戴維斯告訴「Squawk Box」說：「現在，我們的進度是在今年（2021年）年底前準備好1,000萬個療程，明年則是兩倍以上。」
默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司稱，內部數據表明，莫納皮拉韋使COVID的住院或死亡風險減少了一半。這些結果還沒有經過外部科學家的審核。患者每天服用四次藥片，連續五天。
該公司也沒有披露莫納皮拉韋的副作用詳細情況，只是說服用該藥物的人和服用假藥的人之間出現這些問題的比率相似。
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