2025年12月30日 星期二

王赫:醫和藥——2025中國人的痛

 

王赫:醫和藥——2025中國人的痛

【大紀元2025年12月30日訊】2025年中國最令人痛心、憤怒的醫療事故,無疑是寧波「小洛熙」事件:因為一個原本可不做的心臟手術,五月齡女嬰慘死手術台,刺痛了千百萬家長的心。「這個病例錯得太離譜!太讓人氣憤了!孩子太可憐了!」

 

小洛熙屬早產兒,前四個月檢查正常,醫生的評價都是「發育良好」。11月11日,到寧波婦兒醫院做例行兒保檢查。B超顯示洛熙心臟存在3mm繼發孔型房缺,考慮存在7mm冠狀竇型房缺,建議進一步檢查。洛熙父母說,主任醫師陳君賢建議立即手術,說手術成功率高、風險低,不立即做手術危害極大。父母同意,當天安排洛熙住院,進行各項檢查。14日9時25分,小洛熙在全麻下開始手術,但原本說的預計2—3個小時的手術,做了7個小時。16時27分洛熙被推出手術室,進入兒童ICU。洛熙父母說他們得到的反饋是「手術很成功」。22時03分,洛熙被宣告死亡。洛熙媽媽要求見孩子遺體,被院方拒絕,洛熙媽媽情緒激動在醫院哭著要求見孩子,院方報警,直到第二天才見到。洛熙媽媽隔天發布實名舉報視頻,質疑醫生術前判斷有誤。家屬之後多次要求院方,提供手術室和兒科重症監護室的全程監控影片,但院方先以「無監控」拒絕,後改口指「無存儲功能」。

 

洛熙父母申請異地屍檢。知名法醫劉良及其團隊屍檢報告顯示:小洛熙的實際心臟缺損僅為3mm,沒有醫院之前聲稱的「冠狀竇型房缺」「無頂冠狀竇綜合徵」等「必須手術」的醫學前提。屍檢報告並指直接死因,是小洛熙在手術中出現肺靜脈梗阻、肺水腫、心臟傳導系統損傷,加上創口未縫合致胸腔積血引發失血性休克,與手術操作過失直接相關。

 

寧波衛健委12月14日發布調查結果,指醫療團隊對手術風險評估不足、手術操作存在過失、術中出現突發情況未及時告知、術後監護處置有缺陷。院方也被指存在醫療質量安全制度落實不到位、風險防範能力不足、應急處置不力等問題。當天,醫院分管副院長、涉事主刀醫生、麻醉科主任等三人被通報免職;醫院中共黨委書記受到警告、院長被記大過。

 

雖然寧波官方已對院方作出首輪懲處,但小洛熙的死亡真相依然撲朔迷離,最終定論,尚待醫療鑑定報告。

 

「小洛熙」事件一石激起千層浪。中國超模何穗11月29日以新晉母親身分在社交平台發文:「天上的星星不說話,地上的媽媽想娃娃」,並關聯#小洛熙#、#洛熙媽媽#等詞條,成為首個介入事件的公眾人物,引發話題衝上熱搜第一位。之後,中國大陸藝人韓紅等等公眾人物相繼發聲。在大陸社交平台上,很多家長連署為小洛熙發聲,也有很多車主紛紛貼上「請關注寧波小洛熙事件」的黏貼,為了這種慘案不再發生在其他人身上。

 

韓紅為小洛熙發聲(截圖)

 

涉事醫院為中國最高等級的三級甲等醫院。然而,術前診斷與屍檢結果矛盾、手術過程失控、關鍵監控缺失等等問題,再次點燃了中國醫療的信任危機。

 

中共「醫改」幾十年,把醫院(尤其是有名的大醫院)變成了吞金獸,醫生護士從「白衣天使」變成了「白眼狼」,「看病難、看病貴」成了中國人的「新三座大山」之一,民怨沸騰,醫患糾紛空前增加。

 

例如,根據國家衛生部門官方報導,2006年全國醫療糾紛事件共發生10,248件,2010年上升至17,243件,到2016年全國醫療糾紛總量已經高達10.07萬件,醫療糾紛數量是10年漲了近10倍。

 

又如,最高人民法院司法大數據顯示,2024年全國醫療損害責任糾紛案件達12,857件,平均每天發生35起,較2021年增長77.29%。

 

在2025年末,「小洛熙事件」以慘烈的方式,引爆全網對中國醫療質量和醫患關係的拷問。

 

不過,2025年讓中國人疼的可不止是「醫」,還有「藥」。

 

年初的上海「兩會」上,鄭民華等20位上海市政協委員,共同提交了一份「關於在藥品集採背景下如何能夠用到療效好的藥物」的提案,引發強烈反響。擁有34年從業經驗的瑞金醫院普外科主任鄭民華接受採訪時說,「我是外科醫生,過去用合資或者進口的麻藥,算得準時間的,現在就算不準。」「麻藥不睡的,本來用一支,現在用三四支才能睡著。」

 

所謂藥品集採,是中共醫保局組織藥品集中採購來給醫療機構使用,口號是通過大批量、規模化的採購,以量換價,降低藥價,減輕患者的看病負擔。自2019年試點開始以來,集採已經進行到了第十一輪。其中,2024年12月30日第十輪藥品集採結果公布,藥品降價幅度達到「歷史之最」,出現「3分錢一片阿司匹林,2毛2一支間苯三酚注射液」。

 

但是,如此廉價的藥品,質量和療效能不能得到保證?大量事實證明,這種顧慮並非多餘。

 

第一,由於集採價格大幅下降,原研藥(國際上一般稱「專利藥」)企業面臨巨大壓力,選擇不參與或無法中標,導致被價格更低的國產仿製藥替代,進口原研藥在公立醫院「消失」或減少。例如,在第十批中國藥品集中採購中,所有原研藥企或放棄競標或象徵性報價,最後(首次)無一中標。

 

第二,國產仿製藥的質量問題。雖然,西藥(化藥),一般來說,無論是原研藥還是仿製藥,它們的有效成分都是完全一致的;但是,原研廠家從來沒有義務去分享獨家的合成和製備工藝,仿製藥企只能通過逆向工程來逼近原研的工藝和配方,而這,就會影響藥物的臨床效果。

 

當然,對仿製藥也有一致性評價,核心要素是藥學等效性、生物等效性(BE試驗)與臨床有效性/適應症,目的是要證明:仿製藥和進口的原研藥,在藥性上(質量)和人吃了之後的效果上(療效),是「一模一樣」的。

 

然而,中國藥企數量多,大多水平不高,許多藥品連藥學等效性這一關都過不了,真正通過生物等效性的不多,做臨床有效性的就更少了。而且,中國還鬧出了一個驚天的笑話。

 

1月24日,夏志敏醫生發表文章——《仿製藥一致性評價大量數據雷同》,指出:在國家藥品監督管理局官網,已經通過一致性評價的仿製藥一共1,988個(包括同一藥物不同規格或劑型)。下載以後對比發現,儘管公開的數據非常有限,確實有多個品種連小數點後兩位的數據都完全一樣。

 

該文不到24小時被刪。國家藥品監督管理局藥品審評中心隨後就「編輯錯誤」致歉,下架了所有公開數據。2月10日,終於恢復下載,但似乎仍有不少錯誤(該文作者又發了一篇文章——《仿製藥一致性評價數據仍有不少錯誤》)。

 

該文作者質問:如果國家藥品監督管理局藥品審評中心對主動送到案頭,並經過審評公開的數據,都無法確保真實準確,老百姓又有什麼理由相信,這樣的機構有能力對研發、生產各個具體環節的違規和疏忽進行合格的監管。

 

從國家藥監局仿製藥一致性評價多份生物有效性數據雷同,和「抗生素引起過敏、麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉」,再來看中共醫保局拍胸脯所說的「藥品質量可靠」,你認為這是黑色幽默還是人間荒唐?

 

藥品安全和「病有所醫」,一個正常社會最基本的要求,可在中國又是多少人的疼啊!

 

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責任編輯:高義

 

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