美FDA批准一種治療罕見癌症的新藥

藥物注射方式示意圖。 (Shutterstock) 

 

 

【大紀元2024年08月03日訊】（大紀元記者林南綜合報導）美國食品藥物管理局（FDA）週五（8月2日）表示，已批准Adaptimmune公司研製的一種治癌新藥，為一種罕見的軟組織癌症開闢了首個新療法。這種癌症在年輕人中最常見。

 

該療法名為Tecelra，獲准用於治療滑膜肉瘤，適用於某些曾接受化療的患者。

 

滑膜肉瘤是一種罕見的癌症，通常在大關節（主要是膝關節）附近發生。滑膜肉瘤最開始表現為可以快速增殖並破壞健康組織的細胞生長物。首發症狀通常是腫脹或皮膚下出現腫塊。作為一種高度惡性的肉瘤，它具有局部侵襲和轉移率高的特點，可危及生命。

 

軟組織肉瘤是包括滑膜肉瘤在內的一組癌症。其治療方法包括手術、化療和放射治療。

 

Tecelra是一種一次性的靜脈注射療法，它能改變並運用患者自身產生免疫反應的T細胞來對抗疾病。

 

Adaptimmune公司表示，這種療法的上市價格為727,000美元。

 

據分析師表示，此價格與CAR-T細胞療法不相上下，CAR-T細胞療法的平均上市價格為50萬美元。

 

Memorial Sloan Kettering Cancer Center的腫瘤學家Sandra D’Angelo表示，類似Tecelra的療法具有治療其它實體腫瘤的潛力，因為與目前已核准的療法相比，這些療法可針對更廣泛的致癌蛋白。

 

FDA加速批准Tecelra是基於一項44名患者的研究數據，其中43.2%的參與者對平均持續6個月的治療呈現部分或完全的反應。

 

根據FDA的資料，滑膜肉瘤最常發生在四肢，美國每年約有1,000人罹患此病。

 

（本文部分參考了路透社的報導）

 

責任編輯：葉紫微