美FDA專家提建議 限制注射加強劑疫苗者年齡
【大紀元2021年09月18日訊】（大紀元記者李馨綜合報導）美國食品藥品管理局（FDA）的一個疫苗諮詢委員會週五（9月17日）以16:2的投票結果，建議FDA不要批准為16歲及以上的普通人群注射輝瑞-生物新技術疫苗（Pfizer-BioNTech）加強針。但在另一項投票中，該委員會支持為65歲及以上的老人和易受COVID-19感染的人群接種加強劑疫苗。
該投票結果不具約束力，但對於美國政府最早於下週開始廣泛注射加強劑的計劃來說，可能是一個意想不到的障礙。
輝瑞公司正在尋求FDA批准為16歲及以上的人提供加強針，而莫德納（Moderna）公司已申請向18歲及以上的人注射加強劑的授權。
該委員會在長達數小時的辯論後出人意料地投了反對票，其辯論集中於對可用數據的數量和質量的擔憂，這些數據用來權衡加強注射對年輕人的長期有效性與安全性。
但在稍後的一項投票中，該委員會以18:0票一致通過，支持給65歲及以上的老人和有高風險感染COVID-19或引發嚴重疾病的人打加強疫苗。不過這一表決結果批准的是緊急使用授權，而不是對已經獲得完全許可的疫苗給予補充批准。
喬治‧華盛頓大學米爾肯學會公共衛生學院（George Washington University Milken Institute School of Public Health）客座教授利娜‧溫（Lena Wen）告訴雅虎財經（Yahoo Finance）網站，該項投票取得了平衡。
「這是一個合理的『中間立場』解決方案，讓醫生和患者自行決定誰是高風險。個人決策水平是關鍵。」溫說。
FDA的領先疫苗專家彼得‧馬克斯（Peter Marks）也表示，該機構鼓勵討論不同的觀點。他還補充說，這次會議側重於近乎實時的分析，目標仍是減緩COVID-19的傳播，這種傳播導致每天有近2,000名美國人死亡。
在這次開會投票之際，科學家們正針對拜登政府廣泛推行第三劑疫苗注射的計劃是否有證據支持而激烈辯論。FDA顧問小組的投票雖然沒有約束力，但FDA通常會遵循其顧問委員會的建議。
在FDA通過上述建議後，美國疾病控制和預防中心（CDC）的一個專家小組將在下週開會，以進一步確定誰有資格注射加強劑，以及何時接受加強注射等具體細節。
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