【大紀元2023年12月29日訊】(大紀元記者林燕報導)到2024年,美國患者和製藥商將首次了解聯邦醫保(Medicare,紅藍卡)可以通過談判降低多少藥物價格。
紅藍卡是給65歲及65歲以上老人的聯邦醫療保險,由聯邦機構醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)負責。
國會於2022年在黨派路線投票中通過了《降低通貨膨脹法案》,其中包括處方藥價的改革內容。首輪藥物降價談判將在2024年開始,包括10種處方藥物。到秋季,聯邦政府將公布這10種藥物的商定價格,價格將於2026年生效。
與此同時,默克、強生和百時美施貴寶等製藥商已經針對藥價談判提起訴訟,所以2024年也會是關鍵的一年。可能某些案件很快會有法庭裁決,也可能最終問題會升級到最高聯邦法院。
《降低通貨膨脹法案》賦予聯邦政府(紅藍卡)直接與製造商商定藥品價格的權力,這是在近60年來的首次賦權。
2024年將開創藥價談判的先例
有望在秋季達成的降價會談結果將對製藥業產生巨大的影響。
最終價格將決定生產這些藥物公司在幾年內的預計收入損失。這些數據也將使其他製藥商了解,如果他們的藥物在未來幾輪談判中被選中,他們的銷售可能會受到多大影響。
最終商定的價格對患者來說也很重要。在越來越難以負擔藥物費用的情況下,許多老年人將了解到談判能為他們節省多少錢。
參與談判的藥品屬於紅藍卡D部分支出最高的前50種藥品中的一部分。根據法案,要求新價格必須比原價低至少25%。
拜登政府稱,2022年,有900萬老年人在這10種藥物上自付了34億美元,其中一些人每年為了購買清單上的一種藥物就得支付6,000多美元。
根據健康政策研究組織KFF的數據,紅藍卡涵蓋了約6,600萬人,目前有5,050萬名患者參加了D部分計劃。
談判時間表
拜登政府於2023年8月正式啟動了談判進程,指定了第一輪價格談判的藥品。其中包括默克和阿斯特捷利康的糖尿病藥物,以及百時美施貴寶和強生的血液稀釋劑。
兩個月後,所有生產清單上的製藥公司都簽署了參與談判的協議,但同時其中的絕大多數公司都起訴拜登政府要求停止談判。
根據法案,如果這些藥廠不在10月1日前宣布參與意向,就會被處以巨額罰款。如果藥廠不願參加,可以從紅藍卡中撤出藥品。
但實際談判期將於2024年2月1日開始,屆時CMS將為這10種藥物中的每一種提供最初的「最高公平價格」報價。CMS需要根據多個因素提供價格合理的理由。
這包括美國銷售數據、製造商的研發成本、聯邦對藥物開發的財政支持、待決或批准的專利申請和排他性的數據,或品牌藥物免受仿製藥競爭的時間長度。
收到報價後,藥廠有一個月的時間考慮接受或反對。當CMS和藥廠達成協議後,談判結束。
如果CMS拒絕某種藥物的還價,可以安排與藥廠最多三次會談,討論其它價格選項。
CMS必須在2024年7月15日之前向藥廠提供最終報價,這些公司有兩週的時間接受或拒絕。如果製藥商未能在8月1日之前與紅藍卡就價格達成一致,他們可能會被迫繳納高達95%的消費稅,或者將其所有藥品從紅藍卡和白卡(Medicaid,給低收入者的聯邦醫療保險)市場撤出。
CMS將於9月1日公布商定價格。
在完成首輪談判之後,CMS將再另外挑選最多15種藥物,與藥廠進行下一回合的價格談判,這批藥物的新價格將在2027年生效。依此類推。
藥廠訴訟進展
製藥商與拜登政府之間的法律訴訟也可能在2024年出現關鍵進展,因為案件可能開始移交給上訴法院。
默克、強生、百時美施貴寶、阿斯特捷利康等都已對拜登政府提起訴訟,要求終止談判程序。每家公司都有被選中一種藥物參與談判。
該行業最大的遊說團體PhRMA和美國最大的商業遊說組織美國商會也已提起訴訟。9月份,一名聯邦法官駁回了商會尋求的旨在阻止價格談判的初步禁令。
所有製藥商和兩個貿易團體都要求對拜登政府的案件進行簡易判決,認為價格談判違反憲法,必須駁回。
責任編輯:林妍
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