美批准成年人使用輝瑞與莫德納疫苗加強劑

圖為輝瑞疫苗。(JOEL SAGET/AFP via Getty Images)

【大紀元2021年11月20日訊】（英文大紀元記者Zachary Stieber報導／高杉編譯）美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）週五（11月19日）批准了莫德納（Moderna）和輝瑞（Pfizer）公司為所有18歲以上的美國人生產和提供COVID-19（中共病毒）疫苗加強劑。

基於對免疫反應數據的分析結果，FDA做出了這一決定。該機構的生物製品評估和研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任彼得‧馬克斯（Peter Marks）博士在一份聲明中說：「美國食品藥品管理局已經確定，當前可用的數據支持將Moderna和輝瑞COVID-19（中共病毒）單劑量加強劑疫苗的適用範圍，擴大到18歲以上的個人。」

對於Moderna的疫苗，FDA分析了149名原始臨床研究的參與者，在接受了第三劑疫苗注射後的反應。對於輝瑞公司的疫苗，FDA分析了大約200名接種了增強劑的研究參與者的免疫反應。

結果顯示，那些接種了加強劑疫苗的人，要比那些沒有注射加強劑疫苗的人具有更高的抗體水平。

近期的研究和實際數據表明，在初次接種後的幾個月內，疫苗能夠對防止感染和住院，提供很好的保護作用。但過了某個時間點後，抗體水平就會開始下降，對感染的防禦效力也會直線下降。對感染後出現嚴重症狀的防護效力的下降幅度較小。

這種防護效力的下降，在老年人和那些有嚴重潛在健康問題（如肥胖）的人群中更為明顯。

此前，衛生官員曾試圖讓所有人都能接種加強劑疫苗，但被FDA疫苗諮詢委員會有效地阻撓了。該委員會投票反對這一舉措。美國FDA本可以否決該委員會的這項建議，但他們沒有。相反，該機構採納了另外一項單獨的建議，讓65歲以上的所有人，以及64歲及以下的某些群體，都能獲得加強劑疫苗。

此次，美國FDA繞過了疫苗諮詢委員會，直接批准了18歲或以上的人在完全接種疫苗的6個月後，都可以獲得加強劑疫苗。

費城兒童醫院（Children’s Hospital of Philadelphia）疫苗教育中心（Vaccine Education Center）主任、專家小組成員保羅‧奧菲特博士（Dr. Paul Offit）在一封電子郵件中對《大紀元時報》（The Epoch Times）表示：「我認為，對公眾來說，能夠聽到關於為何需要加強劑疫苗的公開討論，將會是很有價值的。我希望我們有機會討論一下這個問題。」

保羅‧斯皮爾曼博士（Dr. Paul Spearman）是辛辛那提兒童醫院（Cincinnati Children’s Hospital）的傳染病專家，同時也是疫苗諮詢委員會專家小組的一名成員，他告訴《大紀元時報》，擴大免疫接種的範圍，是由於「接種疫苗後抗體水平下降和突破性感染數量上升」。

他在一封電子郵件中說，他不確定為什麼FDA沒有就此召集這個小組開會討論。

截至11月18日，大約有2.285億美國人（占總人口的68.8%）已完全接種疫苗，包括輝瑞公司或Moderna公司的兩劑量疫苗，或強生公司（Johnson & Johnson）的單劑量疫苗。此前，強生公司的加強劑疫苗已被批准為18歲以上的人群使用。

責任編輯：李緣