2025年12月14日 星期日

美國疾控中心顧問關注疫苗含鋁量問題

 

美國疾控中心顧問關注疫苗含鋁量問題

【大紀元2025年12月13日訊】(英文大紀元記者Zachary Stieber撰文/張紫珺編譯)今年以來,一個免疫實踐專家小組已經對美國的疫苗接種建議進行了多項修改。最近,這個專家小組正在對疫苗中一種常見的佐劑進行審查。

 

美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,簡稱疾控中心/CDC)屬下的免疫實踐諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices,簡稱ACIP)的成員於12月5日表示,該委員會已開始關注疫苗中的鋁鹽(aluminum salt)。鋁鹽作為一種佐劑,被用於美國政府推薦的許多疫苗當中。

 

該委員會成員之一的伊芙琳‧格里芬(Evelyn Griffin)博士在向同事作報告時提到:「按照目前的接種計劃,嬰兒一次就診就要接種多種含鋁疫苗。」

 

「實驗和臨床數據表明,肌肉注射的鋁和鋁鹽可以留在注射部位,然後通過免疫細胞遷移到肝臟、脾臟和包括大腦在內的其它器官。」她後來補充道。

 

格里芬博士在報告中引用了幾篇論文。其中一篇題為「人體腦組織中的鋁含量:多少才算過量?」(Aluminium in human brain tissue: how much is too much? 08/29/2019)的論文指出,在人體的大腦組織中發現了鋁。另一篇題為「疫苗和免疫療法中使用的鋁佐劑是否對中樞神經系統產生負面影響?」(Are there Negative CNS Impacts of Aluminum Adjuvants Used in Vaccines and Immunotherapy? 11/27/2014)的論文也指出,已經證明鋁鹽會對中樞神經系統產生影響。

 

位於加拿大溫哥華的不列顛哥倫比亞大學(the University of British Columbia,又譯英屬哥倫比亞大學)的研究員克里斯托弗‧肖(Christopher Shaw)是後一篇論文的聯合作者,擁有神經科學博士學位。他在一封電子郵件中告訴《大紀元時報》,他歡迎對人類接觸的所有來源的鋁(包括疫苗)的情況進行調查。

 

「我相當有把握,如果從兒童的疫苗中去除鋁佐劑,自閉症的發病率將會顯著下降。」肖說道。

 

另外一些機構的觀點則是,含鋁疫苗是安全的。美國藥品研究與製造商協會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,簡稱PRMA)是疫苗生產商的行業協會,該協會在其網站上表示,疫苗中的鋁含量在聯邦政府規定的限值範圍之內,並且有研究表明,人體「能夠有效地代謝和清除疫苗中的鋁」。

 

免疫實踐諮詢委員會(ACIP)為美國疾病控制與預防中心(CDC)提供疫苗方面的建議。今年以來,根據該委員會的建議,CDC多次修改了疫苗接種建議。

 

今年早些時候,美國疾控中心(CDC)採納了免疫實踐諮詢委員會(ACIP)的建議,要求疫苗生產商停止使用含汞的防腐劑硫柳汞(thimerosal)。該決定僅適用於流感疫苗,因為其它疫苗已經在多年前停止使用硫柳汞。

 

自20世紀30年代以來,鋁鹽就被添加到疫苗中,以增強疫苗效果。如果針對鋁鹽採取行動,可能會撼動疫苗行業。因為鋁鹽是24種免疫接種的組成部分,包括乙型肝炎疫苗、白喉疫苗、破傷風疫苗、百日咳疫苗、肺炎球菌疾病疫苗和人乳頭瘤病毒疫苗等。

 

「如果不使用鋁佐劑,就必須尋找其它替代品。」位於德克薩斯州休斯頓的貝勒醫學院(the Baylor College of Medicine)國立熱帶醫學學院(National School of Tropical Medicine)院長彼得‧霍特茲(Peter Hotez)博士在最近的一次簡報會上表示。霍特茲博士拒絕出席免疫實踐諮詢委員會(ACIP)的會議,因為他認為ACIP的決策不再以證據為依據。他隨後補充道:「如果現在必須更換佐劑,那就意味著需要五到七年的研發時間,耗資數千萬甚至數億美元的經費。那麼誰來支付這筆費用呢?顯然,製藥公司是不會承擔的。」

 

2025年9月12日,佛羅里達州科勒爾蓋布爾斯(Coral Gables),一家兒科診所正在準備標準疫苗。12月5日,免疫實踐諮詢委員會(ACIP)表示,已開始審查鋁鹽,鋁鹽是美國許多推薦疫苗中的一種佐劑。(Joe Raedle/Getty Images)

 

美國總統唐納德‧川普(特朗普)和政府高級官員最近都曾公開反對鋁製品。

 

「使用鋁佐劑的目的是增強免疫反應,並使免疫系統過度活躍。」美國衛生與公眾服務部(HHS)部長小羅伯特‧肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在11月的一次活動中表示。他還指出,這些佐劑會引發炎症,並可能導致過敏反應。小肯尼迪部長撤換了之前的顧問,並重新任命了所有免疫實踐諮詢委員會(ACIP)成員。

 

在活動中,肯尼迪等人重點介紹了美國疾控中心(CDC)和其它機構的研究人員發表的一篇題為「24個月齡前通過疫苗接觸鋁與24至59個月齡持續性哮喘的關聯性」(Association Between Aluminum Exposure From Vaccines Before Age 24 Months and Persistent Asthma at Age 24 to 59 Months, 2023)的論文。該論文提到,研究人員發現,通過疫苗接觸鋁與持續性哮喘之間存在關聯。不過研究人員也表示,由於可能存在混雜因素,還需要進行進一步調查。

 

而丹麥的研究人員在一項題為「鋁吸附疫苗與兒童期慢性疾病:一項全國性隊列研究」(Aluminum-Adsorbed Vaccines and Chronic Diseases in Childhood: A Nationwide Cohort Study, 7/15/2025)的研究中表示,他們沒有發現接觸含鋁疫苗與自閉症等疾病之間存在關聯,但更正後的補充數據顯示,接觸鋁的含量越高,患阿斯伯格綜合徵(Asperger’s syndrome)的風險就越大。發表該研究的期刊拒絕了包括肯尼迪在內的批評者要求撤稿的呼籲。

 

[譯註:阿斯伯格綜合徵(Asperger’s syndrome)是一種自閉症類群障礙,重要特徵是社交與非言語交際障礙,另外還表現為興趣狹隘以及重複特定行為。相較於其它自閉症類群障礙,患者仍保有語言及認知發展。患者經常出現肢體笨拙和語言表達方式異常等狀況,偶爾會發出怪聲,症狀一般在兩歲前出現,並伴隨患者終生。]

 

「我們不知道」

 

另一位ACIP成員羅伯特‧馬龍(Robert Malone)博士在ACIP會議上討論鋁鹽問題時表示,研究單一的疫苗可能不會發現任何問題,但是如果兒童按照建議接種數十劑疫苗,則可能存在累積風險。

 

「我們目前還沒有充分的數據來評估這種風險。」他說道,「我想這一點大家都可以認同……我們不知道多種兒童疫苗同時接種時,這種成分是否存在累積的風險。」

 

格里芬博士亦表示,她做這個講演的部分原因,是基於這樣一種立場:在將含鋁疫苗添加到疫苗接種計劃時,「並沒有進行適當的測試」。她的報告總結了部分ACIP成員在審查兒童疫苗接種計劃時的研究發現——鋁元素可能存在安全隱患。

 

2025年10月24日,加州洛杉磯,一名兒童在一家疫苗接種中心接種疫苗。特雷西‧霍格(Tracy Hoeg)博士告訴免疫實踐諮詢委員會(ACIP)成員,美國兒童在2歲前通過疫苗攝入的鋁平均為5.9毫克,成年後平均為8毫克,遠高于丹麥的水平。(Patrick T. Fallon/AFP via Getty Images)

 

她表示,部分成員還表示,由於每公斤體重的劑量更高,幼兒攝入鋁的情況令人擔憂,而且有跡象表明注射的鋁會在體內組織中積聚。

 

另一方面,美國食品與藥物監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)在其網站上表示:「含鋁佐劑的疫苗經過數十年的使用,已證明其安全性良好,並且很少引起嚴重的局部反應。」

 

然而該機構曾經在其它場合表示,鋁可能對幼兒構成風險,其中包括在一份題為「非處方人體用抗汗劑藥品製劑;終定通則」(Antiperspirant Drug Products For Over-the-Counter Human Use; Final Monograph, 06/09/2003)的文件中,討論除臭劑(deodorant)中鋁含量問題時指出:「幼兒和腎功能不成熟的兒童接觸鋁後風險更高。」

 

美國食品與藥物監督管理局(FDA)屬下的生物製品評估與研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)代理主任特雷西‧霍格(Tracy Hoeg)博士告訴免疫實踐諮詢委員會(ACIP),美國兒童在2歲前通過疫苗平均接觸到5.9毫克鋁,成年前平均接觸到8毫克鋁,高于丹麥的水平。丹麥兒童2歲時平均接觸到1.4毫克鋁,整個童年時期平均接觸到2.9毫克鋁。

 

「我們需要承認,我們可能不知道這樣做會產生哪些副作用,尤其是一次性接種各種疫苗的情況。」霍格說道。

 

截至目前,相關機構尚未針對鋁採取任何具體行動。ACIP新任主席柯克‧米爾霍恩(Kirk Milhoan)博士表示,他計劃成立一個新的工作組,以查明「鋁是否在兒童中出現的這些不良反應中扮演了某種角色」。

 

「鋁會影響免疫系統,並可能進入大腦,從而導致不良的神經發育或精神影響,這種假設確實有其合理性。」另一位免疫實踐諮詢委員會(ACIP)成員約瑟夫‧希貝爾恩(Joseph Hibbeln)博士在會議上表示。他質疑目前的人體數據是否足夠,並指出可能需要進行隨機對照試驗,比較添加佐劑和不添加佐劑的疫苗。

 

美國衛生與公眾服務部(HHS)發言人在一封電子郵件中告訴《大紀元時報》:「免疫實踐諮詢委員會(ACIP)正在獨立審查佐劑和其它疫苗成分的全部證據,以確保最高的安全標準。HHS是疾病控制與預防中心(CDC)和食品與藥物監督管理局(FDA)的上級機構。HHS將繼續致力於進行嚴格的科學審查,保證信息的透明度,並確保美國疫苗供應的持續安全性和有效性。」

 

2025年12月4日,美國疾病控制與預防中心免疫實踐諮詢委員會(ACIP)成員在亞特蘭大疾病控制與預防中心總部參加會議。(Elijah Nouvelage/Getty Images)

 

現行標準

 

監管機構不會直接批准鋁和其它佐劑,而是將其視為疫苗的組成部分進行審核,最終決定批准或拒絕疫苗。

 

大多數獲批的含鋁疫苗的鋁含量在0.2至0.8毫克之間。根據聯邦法規,每劑疫苗的鋁含量通常不得超過0.85毫克,即850微克。

 

美國食品與藥物監督管理局(FDA)官員在一份題為「疫苗中的鋁鹽:美國視角」(Aluminum salts in vaccines—US perspective, 2002)的文件中表示,疫苗中鋁含量的限制主要根據三項臨床試驗的數據設定,這些臨床試驗對含有鋁佐劑的疫苗和不含佐劑的疫苗進行了比較分析。

 

FDA官員表示:「雖然目前只有少數臨床試驗在可比人群中測試了添加和不添加佐劑的特定批次疫苗,但鋁佐劑已在疫苗中使用數十年,並已被證明是安全的。」他們指出,鋁佐劑確實存在一些副作用,例如皮膚炎症等。同時他們也表示,分別生產添加和不添加鋁佐劑的疫苗批次的做法並不實際,而且如果從疫苗中去除鋁佐劑,可能會降低免疫反應的增強效果。

 

然而,巴黎東部克雷泰伊大學(the Université Paris-Est Créteil)的吉耶梅特‧克雷波(Guillemette Crépeaux)和其他研究人員在8月份發表的一項題為「基於毒理學研究,疫苗中鋁含量尚未設定法定限值」(Regulatory limits of aluminium content of vaccines have not been set based on toxicological studies, 10/2025)的研究中表示,疫苗中的含鋁量限制「似乎是基於歷史先例,而非與當前疫苗接種計劃相對應的嚴格的科學調查」,部分原因是官員們沒有將這個限制建立在任何毒性測試或安全性測試的基礎上。克雷波擁有神經毒理學(neurotoxicology,研究毒素如何損害神經系統的學科)博士學位。

 

「即便他們真的進行了相關測試,我們發現的那些分別發表於1947年和1952年的研究也表明,當時使用的疫苗製劑所用的鋁鹽現在已經不再使用了。」克雷波在給《大紀元時報》的電子郵件中寫道,「目前從來沒有對美國民眾,尤其是幼兒接觸這種疫苗的安全性進行過調查。」

 

美國衛生與公眾服務部(HHS)拒絕透露是否正在,或將會重新評估鋁的限量標準。

 

「一般來說,FDA不會對具體研究發表評論,而是將其作為證據的一部分進行評估,以加深我們對特定問題的了解,並協助我們履行保護公眾健康的使命。」HHS 的一位發言人在電子郵件中告訴《大紀元時報》。

 

14年前,羅伯特‧米特庫斯(Robert Mitkus)和其他FDA研究人員在一篇題為「通過飲食和疫苗接種接觸鋁後嬰兒體內的藥代動力學更新」(Updated aluminum pharmacokinetics following infant exposures through diet and vaccination, 11/28/2011)的研究論文中表示,如果父母按照疫苗接種計劃給嬰兒接種疫苗,嬰兒攝入的鋁總量將遠低於美國衛生與公眾服務部(HHS)下屬的毒物和疾病登記署制定的鋁的最低風險水平。

 

「我們得出結論,偶爾接觸含有鋁佐劑的疫苗對嬰兒的風險仍然極低,使用含有鋁佐劑的疫苗的好處超過了任何理論上的擔憂。」擁有毒理學(Toxicology,研究天然或人造化學物質對活生物體不良作用的學科)博士學位的米特庫斯及其聯合作者在當時的論文中表示。

 

而行業組織「知情同意醫師協會」(Physicians for Informed Consent,簡稱PIC)則表示,對這篇論文中使用的計算方法進行重新分析之後發現,其中存在數學錯誤。該協會說,經過修正之後,該機構所規定的鋁安全限值已經接近兒童通過接種疫苗接觸鋁的水平。記者向米特庫斯發送的置評請求郵件被退回。

 

「知情同意醫師協會」主席希拉‧米勒(Shira Miller)博士在給《大紀元時報》的電子郵件中寫道:「對於美國食品與藥物監督管理局(FDA)具有里程碑意義的米特庫斯論文(2011),如果免疫實踐諮詢委員會(ACIP)能夠進行獨立審查和/或重新分析,那將會非常有幫助。因為這篇論文似乎存在數學錯誤,導致FDA和其它機構對疫苗中鋁佐劑的安全性產生了錯誤的認知。」

 

郵件中還提到:「與此同時,鑒於FDA此前已經就鋁對嬰幼兒的毒性風險發出警告,(適用於2歲以下嬰幼兒的)含鋁疫苗的接種決策可以轉為醫患共同決策。」

 

前ACIP成員稱鋁安全

 

小肯尼迪部長撤換的ACIP成員之一伊馮娜‧馬爾多納多(Yvonne Maldonado)博士和其他研究人員在一篇題為「鋁佐劑在兒童疫苗中的作用與安全性」(The Role and Safety of Aluminum Adjuvants in Childhood Vaccines, 12/03/2025)的評論文章中表示,研究表明,幾乎所有疫苗接種者都能很好地耐受鋁佐劑,鋁被緩慢吸收,並能被腎臟有效清除,而且含有佐劑的疫苗與過敏等問題之間沒有聯繫。

 

馬爾多納多在給《大紀元時報》的電子郵件中表示:「我們對科學證據進行了全面審查,發現鋁佐劑疫苗與自閉症、阿爾茨海默病、過敏性疾病或自身免疫性疾病之間沒有可信的聯繫。包括近期對超過120萬名兒童進行的分析在內的大規模研究,一致證明了鋁佐劑的安全性。」

 

2025年9月22日,華盛頓白宮,美國衛生部長小羅伯特‧肯尼迪(中)在回答記者提問。肯尼迪近期批評了鋁佐劑,稱其會引起炎症並可能導致過敏。(Andrew Harnik/Getty Images)

 

馬爾多納多博士目前在斯坦福大學(Stanford University)擔任兒科學教授。她也認為,鋁佐劑的安全性不是一個沒有定論的問題,因此沒有必要進行新的研究。

 

她表示:「故意不給兒童接種疫苗,以便重新調查已經定論的安全問題,這是不道德的,而且會讓兒童面臨不必要的風險,導致他們罹患肺炎球菌性肺炎、破傷風和白喉等可以預防的嚴重疾病。科學進步是通過監測、改進方法和提出新問題來實現的,而不是通過無休止地重新討論那些已經被反覆解答的問題。」

 

2024年,馬爾多納多擔任免疫實踐諮詢委員會(ACIP)成員時,她投票建議美國疾控中心(CDC)推薦接種更多新冠疫苗,包括輝瑞公司(Pfizer)的疫苗。據報道,馬爾多納多於2024年從輝瑞公司獲得過款項,此前也曾經接受過總部位於新澤西州的默克製藥公司(Merck)的資金。這兩家公司生產的疫苗中都含有鋁。

 

現任免疫實踐諮詢委員會(ACIP)委員科迪‧邁斯納(Cody Meissner)博士在最近的一次會議上表示,臨床試驗「顯然已經證明,疫苗與發生自閉症之間沒有關聯」。他認為,ACIP和美國疾控中心(CDC)都不應該在這個問題上花費更多時間。

 

原文:CDC Advisers Turn Focus to Aluminum in Vaccines刊登於英文《大紀元時報》。

 

責任編輯:高靜

 

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