美全面批准老年癡呆症新藥 年底前或批第二種

美國FDA在7月份全面批准了一種治療老年癡呆症的新藥。圖為2020年7月20日，在美國食品藥品管理局（FDA）位於馬里蘭州白橡樹（White Oak）的總部外，可以看到其標誌。(Sarah Silbiger/Getty Images)

 

 

【大紀元2023年07月31日訊】（大紀元記者李馨綜合報導）隨著美國食品藥品管理局（FDA）7月初全面批准了阿爾茨海默氏症（俗稱老年癡呆症）治療藥物Leqembi，此藥的有效性正持續受到人們的關注。不僅如此，另一種同類新藥也有望在年底前獲得FDA批准並進入美國醫藥市場。

 

美國食品藥品管理局7月6日全面批准了Leqembi的使用授權，這成為美國醫學界今年最大的新聞之一，原因在於，其它獲批的藥物只是針對病症進行治療，而新藥獲批則意味著該病的療法發生了歷史性轉變，即醫生首次可以開出一種旨在減緩疾病發展的藥物，此藥已被證明可以減緩阿爾茨海默氏症所導致的記憶力衰退和日常工作能力的喪失。

 

Leqembi是由日本製藥商衛材（Eisai）和美國生物科技公司渤健（Biogen）共同研發的藥物。

 

在一項對1795名輕度認知障礙或早期患者進行的三期臨床試驗中，在18個月的時間裡，這種藥物使阿爾茨海默氏症患者的病情發展速度減緩了27%。

 

還有一種治療阿爾茨海默氏症的藥物可能會在今年年底前獲得FDA的全面批准，即美國製藥企業禮來公司（Eli Lilly and Company）研製的藥物Donanemab。

 

Donanemab是一種單克隆抗體，並不能改善老年癡呆症症狀。但在阿爾茨海默氏症早期階段開始服用這種藥物的人中，47%的人在服用一年後發現，其某些疾病的指標沒有繼續惡化。

 

Leqembi和Donanemab都是通過清除腦部沉積的一種叫做β澱粉樣蛋白（beta-amyloid）的蛋白質而起作用的，而β澱粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默氏症的早期表現之一。

 

根據阿爾茨海默氏病協會（Alzheimer’s Association）的數據，美國約有670萬名65歲及以上的老年人患有阿爾茨海默氏病，其中大約100萬人處於早期症狀階段。對於這些患者來說，新藥物的批准為他們有效抑制疾病的發展帶來了希望。

 

責任編輯：李緣