2021年12月25日 星期六

FDA批准默克COVID口服藥 白宮22億美元採購

 

FDA批准默克COVID口服藥 白宮22億美元採購


【大紀元2021年12月25日訊】(英文大紀元記者Jack Phillips報導/高杉編譯)美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)週四(12月23日)批准了默克公司(Merck)的抗COVID-19(中共病毒)口服藥物的緊急使用授權。在12個小時之前,FDA發布了輝瑞公司(Pfizer)的類似的抗COVID-19(中共病毒)口服藥的使用授權。


默克公司的藥物名為Molnupiravir,它是與Ridgeback Biotherapeutics公司合作開發的。聯邦藥物監管機構稱,在高危人群的臨床試驗顯示,該藥物可以將住院率和死亡率從9.7%降至6.8%。


這種口服藥物是為治療感染COVID-19(中共病毒)後得重症風險較高的成年人而設計的,也可以用於治療感染COVID-19(中共病毒)後有輕度到中度症狀的成年人,以及那些無法獲得替代性治療或臨床上不適合其它治療方法的COVID-19(中共病毒)感染者。


食品藥品監督管理局藥物評估和研究中心(FDA’s Center for Drug Evaluation and Research)主任帕特里齊亞‧卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)在一份聲明中說:「隨著病毒新變種的不斷出現,通過緊急使用授權來擴大美國對抗COVID-19(中共病毒)的武器庫是至關重要的。」


卡瓦佐尼在聲明中還表示,週四的緊急使用授權「提供了一種以口服藥片的形式應對COVID-19(中共病毒)的額外治療選擇」。


11月30日,美國食品藥品監督管理局顧問小組以13票對10票的微弱優勢推薦了這種藥物。部分專家對其有效性和安全性仍感到擔心。食品藥品監督管理局表示,該藥物不能被批准用於18歲以下的患者,因為Molnupiravir可能會影響骨骼和軟骨的生長。


食品藥品監督管理局表示,該藥物可能的副作用還包括腹瀉、噁心和頭暈。上個月,該機構的顧問委員會還表示,對該藥物是否會對孕婦和胎兒構成潛在風險感到擔憂。


美國衛生部門說,輝瑞公司和默克公司的口服藥物的一個優勢是,可以在家裡服用它們,不需要去診所或醫院接受靜脈注射。


此前,美國聯邦政府同意以22億美元的價格購買310萬療程的默克公司抗病毒藥物。白宮COVID-19(中共病毒)應對協調員傑夫‧齊恩茨(Jeff Zients)週三(12月22日)告訴記者,如果Molnupiravir獲得使用批准,大部分的藥物可以在下個月底就分發到各州和市。


此外,根據美國衛生和公眾服務部(Department of Health and Human Services)的新聞稿,在幾週前,美國政府還以超過50億美元的價格,購買了1,000萬個療程的輝瑞公司口服藥Paxlovid。


在食品藥品監督管理局做出上述決定之前,唯一獲得FDA緊急使用授權的COVID-19(中共病毒)抗病毒藥物是Remdesivir。該藥物以Vekury品牌出售。


最近幾個月,一些COVID-19(中共病毒)重症患者及其家屬表示,可廉價生產的抗寄生蟲藥物「伊維菌素」(Ivermectin)對治療COVID-19(中共病毒)產生了積極的效果。


12月1日,伊利諾伊州一名老年患者的律師說,他在法院下令允許他使用這種藥物之後康復了,但是美國食品藥品監督管理局沒有批准使用這種藥物治療COVID-19(中共病毒)。


與此同時,法國衛生部12月22日宣布,由於治療結果令人失望,法國取消了從默克公司訂購的COVID-19(中共病毒)口服藥訂單,並希望在明年1月底之前收到從輝瑞公司訂購的藥物。


默克公司尚未對《大紀元時報》(The Epoch Times)置評請求做出回應。


責任編輯:李緣


沒有留言:

張貼留言