FDA批准默克COVID口服藥 白宮22億美元採購

圖為位於新澤西薩米特市的默克製藥公司。(Kena Betancur/Getty Images)

【大紀元2021年12月25日訊】（英文大紀元記者Jack Phillips報導／高杉編譯）美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）週四（12月23日）批准了默克公司（Merck）的抗COVID-19（中共病毒）口服藥物的緊急使用授權。在12個小時之前，FDA發布了輝瑞公司（Pfizer）的類似的抗COVID-19（中共病毒）口服藥的使用授權。

默克公司的藥物名為Molnupiravir，它是與Ridgeback Biotherapeutics公司合作開發的。聯邦藥物監管機構稱，在高危人群的臨床試驗顯示，該藥物可以將住院率和死亡率從9.7%降至6.8%。

這種口服藥物是為治療感染COVID-19（中共病毒）後得重症風險較高的成年人而設計的，也可以用於治療感染COVID-19（中共病毒）後有輕度到中度症狀的成年人，以及那些無法獲得替代性治療或臨床上不適合其它治療方法的COVID-19（中共病毒）感染者。

食品藥品監督管理局藥物評估和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research）主任帕特里齊亞‧卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）在一份聲明中說：「隨著病毒新變種的不斷出現，通過緊急使用授權來擴大美國對抗COVID-19（中共病毒）的武器庫是至關重要的。」

卡瓦佐尼在聲明中還表示，週四的緊急使用授權「提供了一種以口服藥片的形式應對COVID-19（中共病毒）的額外治療選擇」。

11月30日，美國食品藥品監督管理局顧問小組以13票對10票的微弱優勢推薦了這種藥物。部分專家對其有效性和安全性仍感到擔心。食品藥品監督管理局表示，該藥物不能被批准用於18歲以下的患者，因為Molnupiravir可能會影響骨骼和軟骨的生長。

食品藥品監督管理局表示，該藥物可能的副作用還包括腹瀉、噁心和頭暈。上個月，該機構的顧問委員會還表示，對該藥物是否會對孕婦和胎兒構成潛在風險感到擔憂。

美國衛生部門說，輝瑞公司和默克公司的口服藥物的一個優勢是，可以在家裡服用它們，不需要去診所或醫院接受靜脈注射。

此前，美國聯邦政府同意以22億美元的價格購買310萬療程的默克公司抗病毒藥物。白宮COVID-19（中共病毒）應對協調員傑夫‧齊恩茨（Jeff Zients）週三（12月22日）告訴記者，如果Molnupiravir獲得使用批准，大部分的藥物可以在下個月底就分發到各州和市。

此外，根據美國衛生和公眾服務部（Department of Health and Human Services）的新聞稿，在幾週前，美國政府還以超過50億美元的價格，購買了1,000萬個療程的輝瑞公司口服藥Paxlovid。

在食品藥品監督管理局做出上述決定之前，唯一獲得FDA緊急使用授權的COVID-19（中共病毒）抗病毒藥物是Remdesivir。該藥物以Vekury品牌出售。

最近幾個月，一些COVID-19（中共病毒）重症患者及其家屬表示，可廉價生產的抗寄生蟲藥物「伊維菌素」（Ivermectin）對治療COVID-19（中共病毒）產生了積極的效果。

12月1日，伊利諾伊州一名老年患者的律師說，他在法院下令允許他使用這種藥物之後康復了，但是美國食品藥品監督管理局沒有批准使用這種藥物治療COVID-19（中共病毒）。

與此同時，法國衛生部12月22日宣布，由於治療結果令人失望，法國取消了從默克公司訂購的COVID-19（中共病毒）口服藥訂單，並希望在明年1月底之前收到從輝瑞公司訂購的藥物。

默克公司尚未對《大紀元時報》（The Epoch Times）置評請求做出回應。

責任編輯：李緣