FDA專家組投票 支持默克藥廠抗疫口服藥

美國製藥商默克公司2021年10月18日提供的資料照，展示其抗COVID-19口服藥莫那比拉韋（Molnupiravir）。(Handout/Merck & Co,Inc./AFP)

【大紀元2021年12月01日訊】（大紀元記者李馨綜合報導）美國食品藥品管理局（FDA）的一個顧問組週二（11月30日）以微弱優勢通過了表決，支持默克公司研發的抗COVID-19病毒口服藥。

週二，FDA抗菌藥物諮詢委員會（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）以13:10的投票結果，建議給予默克公司（Merck & Co., Inc.）抗COVID-19病毒的口服藥莫那比拉韋（Molnupiravir）緊急使用授權。

莫那比拉韋是由默克公司與其合作夥伴里奇巴克生物醫藥公司（Ridgeback Biotherapeutics）共同研發的是一種口服COVID治療藥物，FDA專家小組週二的投票結果為該藥最終獲得批准、讓人們可以在家服用藥物治療COVID-19創造了條件。

該顧問組認為，使用這種新藥的好處超過了風險。

在投票前，顧問組對該藥物的適度好處和潛在安全問題進行了數小時的辯論。專家們不支持任何懷孕婦女使用這種藥物，但特別支持該藥物用於治療具有輕度至中度症狀的COVID-19成年患者，這些人有高風險患上嚴重疾病。

大多數專家還說，這種藥物不應該用於接種了疫苗的患者，因為他們沒有參與這項研究，也沒有顯示出會受益。

該專家組的建議對FDA不具約束力，預計FDA將在年底前做出自己的決定。要最終獲得緊急使用授權，還須獲得美國疾病控制和預防中心（CDC）的批准。

本月早些時候，英國有條件地批准了莫那比拉韋的使用權，其品牌為Lagevrio。

責任編輯：葉紫微