輝瑞疫苗研發涉違規？吹哨人的指控在調查中

圖為輝瑞疫苗。(JOEL SAGET/AFP via Getty Images)

【大紀元2021年11月05日訊】（英文大紀元記者Frank Fang報導／高杉編譯）一家參與COVID-19（中共病毒）疫苗試驗的公司證實，吹哨人所披露的，輝瑞疫苗研發過程中存在違規的問題，正在被調查之中。

在2020年秋季，「文塔維亞研究集團」（Ventavia Research Group）運營了幾個輝瑞COVID-19（中共病毒）疫苗的試驗點。布魯克‧傑克遜（Brook Jackson）在此期間曾為該公司工作。她告訴《英國醫學雜誌》（British Medical Journal, BMJ），該疫苗試驗過程充滿了違規及各種問題，其中包括偽造數據。

傑克遜透露說，她向美國食品及藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）報告了她目睹的問題，在幾小時後即被解僱。

「文塔維亞研究集團」向《大紀元時報》（The Epoch Times）證實，它在去年曾僱用了傑克遜兩個星期。

「文塔維亞研究集團」的商業發展和通信部門主管勞倫‧福爾曼（Lauren Foreman）在一封電子郵件中表示，文塔維亞正在調查有關傑克遜的指控。

她說：「文塔維亞非常重視研究的合規性、數據的完整性和參與者的安全性，支持拯救生命的疫苗開發的重要工作，並正在進行相應的調查。」

美國食品及藥物管理局似乎也證實了他們了解此事。一位女發言人在電子郵件中告訴《大紀元時報》：「儘管食品及藥物管理局目前不能對此事進一步置評，但食品及藥物管理局對於支持批准使用輝瑞-生物技術公司的COVID-19（中共病毒）疫苗的數據充滿信心。」

文塔維亞參與了最終使輝瑞公司疫苗獲得緊急使用授權（EUA）的試驗。之後，美國食品及藥物管理局又正式批准了這種疫苗的全面使用。儘管在美國使用的許多或全部疫苗，仍然是緊急授權版本的疫苗。

輝瑞公司沒有立即回應置評請求。

傑克遜從事臨床試驗工作超過15年。她告訴《英國醫學雜誌》，她曾多次向上級提出對她所目睹的情況的擔憂，包括對患者安全的擔憂。在覺得自己的報告被忽視了之後，她開始用手機拍照。一張照片顯示，疫苗注射針頭被丟棄在塑料袋裡，而不是盒子裡；而另一張照片顯示了疫苗包裝材料，上面顯示了試驗參與者的身分證號碼，表明他們的實驗可能已非盲測。

根據她提供的內部文件顯示，從2020年8月輝瑞疫苗實驗開始不久，她就發現有實驗人員「修改文件日誌」並「根據需要隨意填寫實驗數據」。

在9月25日發給美國食品及藥物管理局的信息中，傑克遜列出了她所關心的12個問題。其中包括：實驗參與者在接受疫苗注射後沒有得到監控，以及疫苗沒有被儲存在適當的溫度。

她還聲稱，文塔維亞的工作人員因報告相關問題而被上級盯上。她本人就在向美國食品及藥物管理局報告所看到的問題的當天被解僱。

傑克遜說，美國食品及藥物管理局給她發了一封電子郵件，確認收到了這份清單。她還接到了美國食品及藥物管理局檢查員的電話。但自那以後，就再也沒有收到該機構的任何消息。

《大紀元時報》已經依據《信息自由法案》（Freedom of Information Act）向美國食品及藥物管理局提交了一份申請，內容涉及傑克遜的電子郵件，以及該機構關於該信息的內部通信。

美國食品及藥物管理局表示，8月份，他們對153個試驗地點中的9個進行了檢查。但其中，未包括任何的文塔維亞的試驗地點。

一位美國食品及藥物管理局官員在一份檢查摘要中寫道，所做的檢查工作是有限的，「因為研究正在進行中，尚無法提供對試驗性新藥（IND）進行驗證和比較所需的數據」。

2020年12月，全球頂尖的的臨床研究委託機構精鼎醫藥（Parexel International）的技術副總裁菲利普‧克羅克（Philip Crooker）在一個論壇上說，對一些製藥公司的檢查工作已經被放棄，或者美國食品及藥物管理局官員決定只進行遠程檢查。根據美國食品及藥物管理局的數據，對國內場所的檢查從2019年的13,001個下降到了2020年的6,574個。

責任編輯：李緣